Penutup Terbalik 20mm Steril untuk Vial Farmaseutikal
EO Disterilkan
RTU · RFU
Hitam · Kusam kasar
Beg 1,000
Tiada logo · Tiada tepi
Gred farmaseutikal
- Penghantaran Cepat
- Jaminan Kualiti
- Perkhidmatan Pelanggan 24/7
Penyesuaian Penuh
Description/kawalan
PAKEJ FARMASEUTIKAL · STERIL 20mm / BK /
Hitam · Matte Kasar · Tiada Logo · Tiada Tepi · EO Steril · Beg 1,000 · RTU / RFU
steril
20 mm
Matikan
topi
EO Disteril · RTU · RFU · 1,000 pcs / beg steril
Penutup selak farmaseutikal 20 mm steril- hitam, kemasan matte kasar, tepi bersih, tiada logo, tiada cetakan. Disterilkan oleh etilena oksida (EO) kepada SAL 10⁻⁶. Dibekalkan dalam satu beg steril 1,000 keping yang dimeteraikan.Sedia-untuk-menggunakan (RTU) dan sedia-untuk-guna (RFU)- buka dan gunakan terus pada baris pengisian anda. Tiada basuh, tiada autoklaf, tiada pensterilan semula-diperlukan.
20 mm
Saiz topi
Hitam
matte kasar
EO
Disterilkan
RTU
Sedia-untuk-digunakan
RFU
Sedia-untuk-digunakan
| NAMA PROUDUK | penutup flip off 20mm steril |
| SAIZ TUDUNG | 20mm |
| WARNA | hitam |
| KEMASAN PERMUKAAN | matte kasar |
| PENANDA LOGO | tiada |
| BUTIRAN TEPI | tiada-tepi bersih |
| PEMBINAAN | Gabungan plastik-aluminium |
| KAEDAH STERILISASI | Etilena oksida (EO) |
| TAHAP KEMANDUAN | SAL 10⁻⁶ |
| KUANTITI SEBAGAI | 1,000 pcs |
| JENIS BEG | Beg steril bertutup tunggal |
| STATUS RTU / RFU | Ya - tiada pra{1}}pemprosesan diperlukan |
| PRA-CUCI DIPERLUKAN | Tidak |
| LEHER VIAL | Kelim standard 20 mm |
| COS / COC | Tersedia atas permintaan |
SPESIFIKASI PRODUK
Setiap butiran telah ditentukan untuk operasi pengisian vial farmaseutikal yang memerlukan penutupan yang bersih, steril dan boleh dikesan - yang dihantar dalam beg steril bermeterai tepat 1,000 keping tanpa langkah pemprosesan tambahan diperlukan.
Hitam. Matte. steril.
Bersedia untuk garisan pengisian anda.
Hitam matte kasar - tiada logo, tiada tepi
Kemasan matte kasar digunakan pada kedua-dua cakera flip off plastik dan skirt aluminium. Tiada timbul, tiada logo debos, tiada pengilang menanda - permukaan yang bersih sepenuhnya, tidak bercetak. Sesuai untuk menggabungkan farmasi, makmal penyelidikan dan CDMO yang menggunakan label mereka sendiri selepas-kelim.
EO disterilkan - SAL 10⁻⁶
Setiap beg disterilkan oleh etilena oksida (EO) untuk mencapai Tahap Jaminan Kemandulan 10⁻⁶ - piawaian farmaseutikal. EO menembusi beg tertutup tanpa haba, memelihara integriti dimensi sambil menghapuskan semua pencemaran mikrob.
1,000 pcs dalam satu beg steril bertutup
Tepat 1,000 penutup setiap beg - dikira, dimeterai dan disterilkan sebagai satu lot. Satu beg=satu unit steril yang boleh dikesan, memudahkan rekod kelompok, pengurusan inventori dan QC masuk dalam persekitaran terkawal.
Keserasian pengelim standard 20 mm
Didimensi mengikut piawaian antarabangsa untuk leher botol farmaseutikal 20 mm - serasi dengan semua peralatan pengeliman berputar, atas bangku dan separa-automatik. Membentuk kedap, pengubah-sedap jelas dalam satu kitaran akhbar.
RTU DAN RFU - MAKNANYA UNTUK OPERASI ANDA
buka beg. kelim. selesai
tiada langkah persediaan. tiada peralatan tambahan. tiada masa tambahan pada jadual pengeluaran anda
RTU - Sedia-untuk-Digunakan
Tiada pra{0}}pemprosesan diperlukan
Tiada kitaran basuh. Tiada autoklaf. Tiada ketuhar depirogenasi. Buka beg tertutup dalam persekitaran bersih atau aseptik anda dan muatkan terus ke dalam sistem pengelim anda. RTU mengurangkan masa penyediaan kelompok dan menghapuskan keperluan untuk-peralatan pensterilan rumah.
Tidak perlu mencuci atau membilas
Tiada kitaran autoklaf diperlukan
Tiada ketuhar depirogenasi
Buka beg → muatkan peralatan pengelim → pakai
Mengurangkan masa penyediaan dan kos buruh setiap kelompok
RFU - Sedia-untuk-Digunakan
Disahkan untuk pengeluaran terkawal
RFU mengesahkan penutup telah dikilangkan, dibersihkan dan disterilkan mengikut piawaian farmaseutikal yang didokumenkan - yang tiba dengan sifat kualiti yang diperlukan untuk kegunaan langsung dalam operasi pengisian dan pengedap farmaseutikal GMP.
Pensterilan EO kepada SAL 10⁻⁶
Integriti beg steril disahkan sebelum penghantaran
Sijil Pensterilan (CoS) tersedia
Menyokong dokumentasi rekod kelompok GMP
Memudahkan kelayakan pembekal dan QC masuk
PROSES PENSTERILIAN Etilena Oksida
Mengapa EO -dan apa yang dijamin
Etilena oksida ialah-kaedah pensterilan standard emas untuk aluminium-penutup farmaseutikal plastik yang tidak dapat menahan suhu pemprosesan haba autoklaf atau kering-.
1
Penutup terdedah kepada kelembapan terkawal dan suhu tinggi untuk membuka struktur bahan, memastikan penembusan gas EO mencapai semua permukaan setiap penutup dalam beg tertutup.
2
Gas etilena oksida menembusi beg steril telap, menyentuh semua permukaan penutup. EO mengalkilasi DNA mikrob, mencapai SAL 10⁻⁶ - kurang daripada 1 dalam 1,000,000 kebarangkalian unit tidak-steril.
3
Pengudaraan terkawal mengalih keluar sisa EO dan{0}}produk ke tahap yang mematuhi ISO 10993-7 dan had farmakope - selamat untuk sentuhan produk farmaseutikal secara langsung.
4
Beg 1,000 keping mengekalkan kemandulan sehingga dibuka. Setiap beg membawa nombor lot, tarikh pensterilan dan tarikh luput untuk kebolehkesanan penuh melalui rantaian bekalan anda.
5
Dokumentasi kemandulan dan pelepasan biobeban mengesahkan prestasi kitaran. Data keluaran parametrik tersedia atas permintaan, menyokong pemeriksaan masuk dalam persekitaran terkawal.
6
Nombor lot yang mengesahkan CoS atau CoC, kaedah pensterilan, SAL dan tarikh tersedia untuk setiap kumpulan - sokongan kelayakan pembekal dan dokumentasi fail induk kelompok farmaseutikal.
SIAPA GUNA TUDUNG INI
Dibina untuk setiap farmaseutikalpersekitaran pengisian
Dipesan oleh profesional farmaseutikal yang memerlukan penutupan bersih,-prasterilis tanpa overhed-infrastruktur basuh dan pensterilan di dalam rumah.
Hospital & farmasi kompaun
Pengkompaunan aseptik · kelompok kecil
Menyediakan persediaan suntikan steril - antibiotik, hormon, onkologi - tanpa-peralatan pensterilan rumah. Penutup RTU disepadukan terus ke dalam aliran kerja pengkompaunan aseptik.
Makmal penyelidikan & CRO
Bahan percubaan klinikal · kestabilan
Menghasilkan bahan percubaan klinikal dan sampel kestabilan. Beg 1,000-keping sepadan dengan saiz kumpulan penyelidikan biasa - tanpa pesanan berlebihan, tiada pembaziran, kebolehkesanan penuh setiap lot.
Permulaan bioteknologi
Pra-klinikal · Bahan Fasa I/II
Syarikat peringkat awal-tanpa infrastruktur pensterilan penuh. EO-topi RTU/RFU tersteril membolehkan GMP-pengeluaran serasi dengan dokumentasi untuk menyokong pemfailan kawal selia.
Pengeluar suntikan khusus
Peptida · kosmetik · faktor pertumbuhan
Pengilang mengisi suntikan peptida, suntikan kosmetik dan persediaan faktor pertumbuhan yang memerlukan penutup matte hitam steril premium tanpa logo pengeluar.
Farmaseutikal veterinar
Vaksin · persediaan suntikan
Vaksin veterinar dan pengeluar suntikan yang menggunakan vial 20 mm mendapat manfaat daripada-topi RTU yang telah disterilkan - yang mengurangkan langkah pengeluaran dan menambah baik dokumentasi kelompok.
Penamat kontrak-(CMO/CDMO)
Isi steril · berbilang-pelanggan
CDMO menyimpan komponen RTU untuk berbilang produk pelanggan. Beg 1,000-keping menyediakan inventori peringkat lot dengan dokumentasi kemandulan untuk rekod kelompok pelanggan
Pengendalian & penyimpanan - mengekalkan integriti kemandulan
Simpan dalam beg steril bertutup asal pada suhu 15–25 darjah , jauh dari cahaya UV dan kelembapan. Jangan buka sehingga sedia untuk digunakan dalam persekitaran yang bersih atau aseptik. Periksa integriti beg pada resit - jangan gunakan jika meterai terjejas. Setelah dibuka, gunakan kandungan beg penuh dalam sesi pengisian. Jangka hayat dan tamat tempoh seperti yang ditunjukkan pada label beg.
|
20 mm Saiz topi |
Hitam matte kasar |
EO Disterilkan |
1,000 Setiap beg steril |
RTU Sedia-untuk-digunakan |
RFU Sedia-untuk-digunakan |
| Leher botol pharma standard | Tiada logo · Tiada tepi · Tiada cetakan | SAL 10⁻⁶ · CoS tersedia | Poket bertutup tunggal bagi setiap lot | Tiada basuh · Tiada -mensterilkan semula | Sokongan dokumentasi GMP |
steril. Dimeterai. Dihantar.
Bersedia untuk garisan pengisian anda.
Pesan mengikut beg atau kes. Sijil Pensterilan tersedia dengan setiap lot. Perlukan kuantiti yang berbeza, warna tersuai atau CoC untuk kelayakan pembekal? Hubungi kami - kami membalas dalam masa 24 jam.
Cool tags: Penutup Terbalik 20mm Steril untuk Vial Farmaseutikal, China Penutup Terbalik 20mm Steril untuk Vial Farmaseutikal pengilang, pembekal
Hantar pertanyaan
Anda mungkin juga berminat
